随着医疗器械唯一标识工作的逐步推进，实施重心由三类转移到二类。距离第三批UDI实施截止日期虽然还有小一年，但不少二类企业已经开始行动了，除了受政策推动的影响，入院、集采和出口等方面的带码要求也会让相关企业的UDI实施工作必须提前。
企业概况
某医疗器械有限公司是一家致力于泌尿外科医用耗材研发、生产与销售的企业。
实施产品：一次性使用输尿管导管、一次性使用无菌亲水导丝、一次性使用无菌输尿管支架、一次性使用微创扩张引流套件、一次性使用取石网篮等等，均为二类医疗器械，部分产品在第三批医疗器械唯一标识产品目录内。
实施背景
合作的医疗机构要求入院的医疗器械必须具备UDI信息，为了保证产品能顺利流通，该企业联系到我们，希望入院产品能尽快完成UDI合规赋码。
实施难点和要求
1、突如其来的紧急通知打乱了企业原本的运营节奏，由于前期没有充分的准备，所以不知道UDI实施工作的具体要求，担心出差错。
2、时间比较紧急，要在医院要求的时间内完成。
3、耗材类产品的规格型号比较复杂，如何提升编码和申报效率？
4、如何确保赋码合规？
解决方案
一、制定实施方案
在了解清楚企业实施产品的信息后，睿展数据UDI团队迅速制定出详细的实施方案，明确时间节点和预期成果。
二、一对一培训和答疑
在实施工作开始前，我们安排了专家对企业进行一对一UDI培训和平台操作指南培训，让企业尽快熟悉UDI一站式服务平台的各项功能和操作方法，为后续的正式实施做铺垫。实施过程中，企业有任何问题，专家都会第一时间给予解答。
三、 编码、申报、赋码难，平台一站式解决
高效编码
产品规格多，DI编码量会比较大，如果逐个录入会非常耗时。平台支持全自动编码和批量导入，高效生成DI。
一键申报
平台通过开放的API接口无缝连接国家药监局数据库，DI申报触手可及，一键即可实现批量申报。
合规赋码
根据企业的预算和日产量，我们制定了更高性价比的“打印贴标”赋码方案。企业通过平台的“标签模板设计”功能，快速在线设计出UDI标签。
标签打印出来以后，需进行可读性校验。我们为企业提供了一个低成本、高便利性的检测方案—睿扫通PDA。这款产品操作灵活，随时随地可以工作，支持首检、抽检、尾检，确保标签合规，价格也相对比较实惠。
实施成果
在双方的通力合作下，企业在最短时间内完成了UDI合规编码、申报、赋码，产品已顺利入院流通。
