为帮助医疗器械企业掌握UDI的相关规则和政策要求,提升UDI合规实施能力,5月12日,由飞天教育主办,睿展数据提供技术支持的《医疗器械唯一标识(UDI)合规实施与产品注册申报/体系核查》会议—UDI专场在江西南昌隆重召开。
睿展数据产品总监林磊出席并担任此次会议的主讲人。林老师基于“合规”主题,并结合企业实际情况,就UDI法规政策、市场需求、编码规则、载体质量要求以及如何选择赋码设备等内容作经验分享,深度解析UDI实施全流程。
培训现场
睿展数据UDI团队现场为企业答疑
从基础知识到具体应用,林老师均作了梳理,采用循序渐进的授课方式,更有利于参会者对内容的理解。
林老师首先讲述了国内关于UDI的法规政策条例,以及UDI在医院端的应用,并分析了企业在UDI实施过程中能得到的额外效益和价值,让企业加深对UDI的了解,之后,拆分UDI实施各环节的要点内容,进行分步讲解。林老师表示,医院应用UDI范围升级倒逼企业加快实施将成为趋势,二类企业宜早做准备。
根据睿展数据以往的合作案例与指导经验,林老师汇总了企业在实施过程中普遍存在遇到的共性问题,并提出切实可行的解决方案,帮助企业破解实施难点、堵点。
UDI作为医疗器械行业数字化转型的必要手段,在项目建设过程中需要高度信息化技术作为支撑。会上,睿展数据UDI产品经理曾乾钰向参会企业介绍了睿展数据自主研发的UDI一站式服务平台,基于GS1标准为企业提供UDI整体解决方案。信息化实施方案吸引了众多参会代表的目光。
会议最后,设置了现场答疑环节,参会者们结合公司实际纷纷踊跃参与提问,林老师针对大家提出的个性问题一一进行了专业解答。
与会企业和林老师探讨UDI问题
本次会议立足企业需求,解难题,减负担,让每位参会者学有所思、学有所获,得到大家的一致认可。后续,我们将不断总结经验,丰富课程内容,帮助更多医疗器械企业高效完成医疗器械唯一标识的实施工作。
为满足广大企业客户强烈的学习需求,也方便更多人参与到UDI课堂中来,睿展数据UDI云课堂正在策划中,即将上线,敬请期待!