睿展数据应邀出席第十五期“国际医疗器械法规公益培训”，分享欧美UDI合规经验！
发布时间：
2023-07-10
为帮助中国医疗器械企业更深入了解国际医疗器械法规，顺利开拓海外市场，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会于7月7日在武汉举办第十五期“国际医疗器械法规公益培训班”。从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规及生产的近150名相关代表参会。
培训内容主要围绕美国、欧盟等国家/地区医疗器械的注册流程、法规要求等方面来展开。睿展数据产品总监林磊受邀出席本次会议，发表《美国FDA和欧盟MDR法规对于UDI的实施要求和探讨》,就产品出口欧美的UDI合规经验进行分享。
实施UDI涉及产品编码、数据库登记、数据载体赋码和检测等多个环节，由于不同国家的政策制定及执行过程普遍存在差异，所以各国的UDI实施要求也会有所不同。
对此，林老师分析了UDI全球各地进展情况，并分别讲解了美国与欧盟的法规框架、数据库注册流程、编码分配规则、UDI载体选择等内容。为了让大家能更全面、更直观地了解UDI在各地区的实施差异，林老师还将美国、欧盟的实施情况与中国进行对比分析。
培训现场气氛热烈，学习氛围浓厚。林老师将自己多年积累的UDI实施经验与大家悉数分享，这种干货满满的培训模式得到大家的一致好评。
UDI全球化进程势不可挡，实施UDI是医疗器械企业的必经之路。通过专业培训，企业对UDI的实施规范可以有更清晰的认识。之后，睿展数据将根据企业的实际需要，解锁更多实用的UDI公益培训，赋能企业更快、更好地完成UDI合规实施。
