2019年UDI启动试点，2021年第一批医疗器械唯一标识工作启动，算起来UDI正式实施已经走过了整整两年。

当年UDI政策刚发布的时候，大多数企业都是“一头雾水”，因为UDI在国内确实是一项新鲜事物，大家对此也不太能接受。后来，随着系列硬性政策的不断出台，相关企业也不得不走上了实施道路。

不过，随着2年时间的发展，很多企业对UDI的观念发生了转变，从一开始的被动实施，变成了主动实施。以UDI一站式服务平台为例，我们有一些合作客户（包括一二类企业）在完成了符合政策规定的基础性UDI实施以后，又进行了实施升级，拓展更高级别的UDI应用，如出入库管理、UDI物流跟踪、UDI防伪防窜货、UDI追溯等等。

其实，国家要求建设医疗器械唯一标识系统，一方面是基于完善医疗器械行业监管制度的考虑，另一方面，UDI对企业的健康发展确实具有实实在在的促进作用。作为医疗器械数字化转型的一环，UDI在企业降本增效、管理优化方面，可以起到非常明显的效果。

除了满足政策合规要求，企业实施UDI还可以从以下方面获得益处：

医疗器械行业窜货、乱价现象比较严重，对企业的口碑和品牌形象造成直接影响，可企业对此往往缺乏有效的控制和管理手段。传统的方法就是设立专门的职能部门或安排专人对下游的经营环节进行监督，这种方式具有很大的局限性，而且效率低，等发现问题时可能已经造成严重的损失了。

UDI可以很好地解决这个问题。企业通过实施UDI给每个产品赋予了独一无二的“数字身份证”，这个“身份证”记录了产品从生产到仓储、物流、经销商等各个环节的信息，企业通过查询系统后台可以实时掌握这些信息，进而跟踪产品的流向，避免窜货。这样不仅加强了对产品渠道的精准管理，而且节省了不少运营成本。

在医疗器械行业，产品被仿冒伪造是一件很严重的事情，多数企业都会采取防伪措施。UDI就是一种绝佳的防伪手段。消费者通过扫描UDI码可以获得产品的生产批次、生产厂商等详细信息，轻松鉴别产品真伪，而企业则可通过后台查看扫码次数和位置来判断产品是否被伪造。这种方式不仅增进了用户的信赖感，而且“一码通用”免去了额外的防伪成本。

企业实施UDI的时候通过“包装关联”，将产品各层级的包装进行了绑定关联。当发现产品出现质量问题的时候，可以精准定位相关问题产品的批次，锁定范围，然后快速召回，及时处理售后问题。这种精准定位避免了产品过大范围的召回，巧妙地降低了企业的损失。

企业通过UDI实现带码出入库，可以极大提升仓库的办事效率。产品经过包装关联以后，出库时，工作人员只要扫描最大包装的UDI码就能获取各层级包装的产品信息，无需逐箱逐袋盘点，这样可以快速完成验货，并保证出库产品无误。如果后续有退货产品需重新入库，也可以通过扫描UDI码来辨别退货异常。

企业一般拥有多个内部系统（如ERP、MES），但系统间相互独立，信息链不够完整，使得运作慢、工作效率低。这种情况，企业可以基于UDI实现对企业内部信息化系统的改造，将UDI数据库嵌入原有的信息系统，彼此串联起来，形成以企业管理系统为核心的企业UDI数据库，然后应用在产品原材料采购、产品销售、财务成本控制等方面，提升企业管理效能。

除了与内部信息系统关联，企业UDI数据库还可以与医院管理系统数据接口对接，获取医院的相关使用数据，包括进货量、库存、品类、临期等，实现与院方订单信息的共建共享，甚至还可以采集到患者使用数据。精准触达医院后，利用获取到的数据信息对产品和服务进行优化，可以大幅提升客户满意度，进而提高产品的成交量。

实施UDI是大势所趋，随着第一、二批医疗器械产品医疗器械唯一标识（UDI）实施工作的顺利完成，实施重心正逐渐转移到Ⅱ类产品，还未启动实施工作的企业要抓紧时间准备，早实施，早受益。UDI一站式服务平台作为专业的UDI解决方案提供商，可为您提供从UDI编码、申报、检测、赋码到UDI延伸拓展应用的全流程UDI服务，让您的UDI实施更高效，更简单！