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企业如何做好质量体系文件全生命周期标准化管理?
发布时间: 2024-10-14

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什么是文件全生命周期管理?


文件全生命周期管理是指对文件从起草、使用、存储到最终作废的整个过程进行系统化、规范化的管理,旨在确保文件的安全性、合规性、可用性和完整性,同时提高文件处理的效率和降低运营成本。


随着企业规模的不断扩张,业务量越来越大,积累的文件数据资产呈爆炸式增长,并分散在不同部门、不同分子公司。如何标准化且高效地管理这些文件资产,成为企业发展道路上的新挑战。文件全生命周期管理正是解决这个问题的关键。


睿展数据DMS体系文件管理系统严格遵循国际各类质量体系标准,构建文件全生命周期智能化管控体系,覆盖文件从新增、修订、审批、生效、到分发、签收、借阅、补发、复审、作废、回收的整个周期,全程流程化管理,帮助企业实现高效、合规、安全的体系文件管理。


DMS系统

文件全生命周期管理


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文件处理


1、变更申请


文件发起新增/修订/作废前,需要进行文件变更申请。由申请人发起流程,经由文控部门及相关领导审批通过后,方可进行文件的新增/修订/作废。


2、文件新增


新文件的起草编制,系统支持成套新增(主文件、记录文件、关联文件),新增过程中可设置文件预览权限范围和分发范围,防止泄密。对于已有的旧文件,系统支持批量导入。


3、文件审批


用户根据文件类别预先设置文件审批流程,当文件发生变更时,系统自动触发相关审批流程。


4、文件修订


对现有的文件进行修改,生成新的版本,旧版本文件自动失效作废或留用。修订过程中,会保留历史版本记录和修订日志。


5、文件复审


根据法规要求和企业内部需求,定期对已生效的文件进行复审,审核文件是继续沿用还是修订或作废。


6、文件作废


对现有的文件进行作废处理,防止过时或错误的文件被误用。


文件台账


7、文件分类


企业的文件往往分为很多类型,比如:质量手册、程序文件、指导书、表单/记录文件、外来文件等。系统支持文件自定义分类,用户可根据管理需求,对不同的文件进行分类目录以及对应文件模版、编号规则、分发号规则、审批流程的预设。设置完成后,用户可在台账,分类、分层管理体系文件。


8、文件检索


为方便查询,系统提供关键词检索、限定字段检索等多种搜索方式,让用户能在海量文件里面快速找到需要的文件。


9、文件清单


台账界面,会清晰展示各类质量文件的信息,包括文件名称、编号、版本号、生效日期、文件状态、编制部门、编制人等等。


文件严格按照版本号进行控制。已生效的文件,用户可在权限范围内进行预览、查看及其它操作。当文件版本更新,失效版本自动归档,文件状态会自动更新。


文件应用


10、文件分发/签收


文件新增时设置分发范围,系统支持以个人、部门、公司等为单位指定分发。待文件发布后,文件自动分发,分发对象进行文件签收。


11、文件打印


将电子文档打印成纸质文档,一般由公司文件管理员操作打印,也可以将打印权限分配给签收人。打印过程中,系统会自动分配分发号。每份文件的分发号是唯一的,便于追溯文件的分发和回收情况,提高文件安全性和管理效率。


12、文件补发


纸质文件流转过程中可能出现丢失和损坏,需要重新补发。这个时候,系统支持对原分发号文件进行回收,并发起补发申请,流程审批后,生成的新分发号进行文件补发。


13、文件增发


文件发布后,需要增加分发对象时,需要进行增发申请,申请通过后,按照预定范围进行增发。


14、文件借阅


非权限范围内的人员可以对文件发起批量借阅的申请,流程审批通过后,可以在台账查看文件。当借阅时间到期后,系统会自动回收该权限。


15、文件回收


文件作废后,对纸质文件进行回收。用户可在文件回收模块标记文件的回收情况,做到收发平衡。


不同行业、组织和不同法规要求下的文件所经历的生命周期可能会有所不同,系统支持流程自定义配置,满足不同行业客户的需求。同时,系统具备强大的多业务系统集成能力,并支持集团化分级分权管控,更贴合集团企业的业务管理需求。


 总结 


通过睿展数据DMS体系文件管理系统,企业可以将不同来源和用途的文件整合起来,进行集中化、规范化、标准化管理,实现文件全生命周期管理闭环,让知识资产发挥更好的效用,也方便后期问题的追溯,帮助企业持续改进其流程和产品,以适应不断变化的客户需求和市场环境,为企业可持续发展奠定坚实基础。


目前,系统已成功应用在生物医药、能源电力、钢铁、电子元器件等众多领域,并获得客户的充分认可,享有良好的业界口碑。


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